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臨床進展 | 宇耀生物原研新藥YY001完成臨床Ⅰ期首例受試者給藥

發布時間:2022-07-26


2022年7月26日





宇耀生物,一家處于臨床階段的生物科技公司,宣布其原研EP4小分子拮抗劑——YY001臨床Ⅰ期研究在上海市東方醫院完成首例受試者給藥,該靶點全球尚無同類藥物上市。




該研究(CDE登記號:CTR20221559)主要研究目的為評價YY001治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性,觀察可能出現的劑量限制性毒性(DLT)及最大耐受劑量(MTD)或推薦II期臨床給藥劑量(RP2D);次要目的為評價在晚期實體瘤患者中的藥代動力學(PK)特征和抗腫瘤活性。



YY001——宇耀生物原研EP4受體小分子拮抗劑




YY001是宇耀生物自主研發的新一代EP4受體小分子拮抗劑,也是國內首個自主原研高選擇性EP4受體拮抗劑。相較處于臨床試驗各階段的競品,其臨床前研究數據顯示,靶點活性提高了5-10倍,口服生物利用度提高2倍,體內血藥濃度提高了4倍,是一個有潛力成為全球同類最優的產品。


宇耀生物YY001的臨床前藥效研究顯示其在結直腸癌、胃癌和前列腺癌等晚期實體腫瘤中表現出顯著的抗腫瘤作用,并且在和PD-1抗體聯用時顯著增強治療效果,有望將PD-1抗體治療不敏感的冷腫瘤轉變為熱腫瘤,為晚期實體瘤的治療提供新的策略,造福更多的中國乃至全球晚期癌癥患者。


關于宇耀

上海宇耀生物科技有限公司由中美頂尖科學家創建成立,目前已有博士和碩士員工50余名,在閔行區溫度科技園擁有5000余平的辦公和研發實驗室。公司累計已完成數億元專業機構投資,原創的產品管線和全球頂尖的研發團隊有望使公司在未來3-5年登陸資本市場,成為一家具有全球競爭力的創新藥企業。

公司有3大藥物發現平臺和8個在研產品管線針對發生率和死亡率前十的肺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤、自身免疫性疾病、神經退行性疾病以及代謝性疾病等疾病領域進行了全方位布局。產品YY001是通過靶向腫瘤免疫微環境,治療PD-1抗體敏感和不敏感的晚期實體瘤,已經在上海東方醫院開展臨床Ⅰ期試驗,是一個有潛力成為全球最優的免疫微環境拮抗劑。產品YY002是全球首創的轉錄因子抑制劑,已經在中國和美國進行IND申報準備中,未來其他產品管線也即將陸續進入臨床。公司目前已申請發明專利20余項和PCT專利4項并成功進入歐、美、日、加、澳等國家與地區。

公司先后獲得團中央 “創青春”中國青年創新創業大賽全國金獎(上海市唯一)、教育部“互聯網+”大學生創新創業大賽全國銀獎以及人社部第一屆博士后創新創業大賽全國金獎等榮譽。





文章來源:宇耀生物

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